Уполномоченное лицо по фармаконадзору

The QPPV is a highly qualified, highly skilled professional.

Спецы по безопасности ЛС

За что отвечают — сколько получают

Проект профессионального стандарта специалиста/менеджера по фармаконадзору (по фармакологической безопасности) в настоящее время проходит этап обсуждения в профессиональном сообществе, и в 2017 г., возможно, будет представлен на утверждение Минтрудом России. Функционал специалиста, описанный в профстандарте, включает семь трудовых функций:

• мониторинг данных по безопасности ЛС и внесение их в базы данных;

• внедрение, реализация и оценка системы управления рисками;

• участие в пострегистрационных исследованиях безопасности ЛС;

• разработка, подготовка, представление и оценка отчетов по безопасности;

• взаимодействие с регуляторными органами, медицинскими и фармацевтическими работниками, пациентами по вопросам безопасности ЛС;

• архивирование и сопровождение документации, касающейся безопасности ЛС;

• проведение обучающих мероприятий, касающихся безопасности ЛС.

Все эти функции предполагают высокую ответственность сотрудника, умение анализировать большой объем данных, тщательность, внимание к деталям в работе с многочисленными документами. Он должен свободно владеть английским языком, хорошо знать международные требования по обращению информации о нежелательных реакциях на ЛС. Уметь проводить экспертизы в таких областях, как медицина, фармацевтические науки, эпидемиология и биостатистика.

Согласно стандарту, в этой должности может работать только специалист с высшим образованием по специальностям «Фармация», «Лечебное дело», «Педиатрия», «Медицинская биофизика», «Медицинская биохимия», «Медицинская кибернетика» — магистратура и дополнительное профессиональное образование — программы профессиональной переподготовки по профилю деятельности. Допуск к работе будет осуществляться при наличии свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста. А повышение квалификации, как записано в стандарте, должно происходить не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности.

К плюсам профессии можно отнести высокий уровень оплаты труда. По данным рекрутинговой компании Hays, в международной фармкомпании вилка зарплаты специалиста составляет 150—250 тыс. руб. в месяц. Другое преимущество — большой спрос на специалистов этого профиля. Профессия сравнительно новая, и найти квалифицированного сотрудника, которому можно доверить столь ответственный уча- сток работы, огромная проблема. Поэтому профессионалы могут диктовать рынку свои условия.

Наталья Маскина

«Фармперсонал»

11 октября 2019

На фоне осенней активности работодателей на фармрынке труда растет спрос и на специалистов по фармаконадзору.

«Мы наблюдаем рост числа вакансий для начинающих специалистов и специалистов среднего звена в фармаконадзоре, – рассказала консультант по поиску и подбору персонала в фармации кадровой компании Kelly Services CIS Полина Бойченко.

Как пояснила эксперт, вакансии в области безопасности лекарственных средств сезонны, как и большинство предложений о найме на рынке. Активность компаний в поисках специалистов по фармаконадзору обычно возрастает в осенний и весенний периоды. Это напрямую связано с завершением в компаниях финансового календарного года, подведением итогов, принятием решения о необходимой ротации сотрудников.

По словам рекрутера, основная сложность при поиске кандидатов – узость рынка. Фармаконадзор сравнительно молодое направление в подборе, в небольших и средних по объему компаниях эта функция может быть «вшита» в обязанности специалиста по регистрации или медицинского советника.

Трудности подбора связаны с дефицитом специалистов, обладающих необходимым образованием, опытом, знаниями и навыками. В стране нет профильных факультетов, которые готовили бы кадры с данной специализацией. Квалификацию специалисты нарабатывают в процессе работы, проходя через систему корпоративного обучения и внешние тренинги.

Структура отбора кандидатов на должность специалиста по фармаконадзору многоступенчатая, средний срок закрытия вакансии два месяца, отметила Бойченко.

«Претендентам на вакансию необходимо иметь профильное высшее образование – медицинское или фармацевтическое. Замечу, что здесь фармкомпании, за редким исключением, готовы к компромиссам. Важны и личностные особенности – скрупулезность, внимательность, готовность человека к рутинной работе», – добавила эксперт.

Как стать специалистом по безопасности лекарственных средств?

Путь в профессию лежит через фармацевтический или лечебный факультет вуза и стажировки в медицинских отделах фармкомпаний. Успешно пройденная стажировка даст возможность перейти на позицию специалиста по фармаконадзору. Внутри структуры отдела можно вырасти до руководителя, расширяя экспертизу в области безопасности лекарственных средств. Другой путь – переход в смежные направления (регистрация лекарств, отдел качества, медицинский отдел).

Сколько зарабатывают специалисты по безопасности ЛС?

«За последний год мы не наблюдали роста зарплат в области фармаконадзора. Средняя зарплата специалиста с опытом 2-3 года держится на уровне 120-150 тыс. рублей (без вычета налогов)», – сообщила рекрутер.

По данным обзора зарплат в фарминдустрии, подготовленного рекрутинговой компанией Hays, уровень дохода опытного специалиста по фармаконадзору превышает заработок начинающего сотрудника примерно в три раза. В международных компаниях зарплаты специалистов по фармаконадзору остаются существенно выше, чем в российских (см. табл.).

Pharmacovigilance EAEU

Фармаконадзор в ЕАЭС